10月9日至10月15日期間，中辦、國(guó)辦發(fā)布《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》，此重磅行業(yè)政策信息引發(fā)媒體聚焦，其中，禁止醫(yī)藥代表賣(mài)藥以及中藥注射液再評(píng)價(jià)等相關(guān)話(huà)題引媒體進(jìn)行重點(diǎn)解讀。 1、兩辦發(fā)文禁止醫(yī)藥代表賣(mài)藥 輿論期待醫(yī)藥
10月9日至10月15日期間，中辦、國(guó)辦發(fā)布《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》，此重磅行業(yè)政策信息引發(fā)媒體聚焦，其中，禁止醫(yī)藥代表賣(mài)藥以及中藥注射液再評(píng)價(jià)等相關(guān)話(huà)題引媒體進(jìn)行重點(diǎn)解讀。
1、兩辦發(fā)文禁止醫(yī)藥代表賣(mài)藥 輿論期待醫(yī)藥代表回歸學(xué)術(shù)推廣
10月8日，新華社刊發(fā)《<關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)>》。10月9日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)對(duì)該綱領(lǐng)性政策進(jìn)行解讀。《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》、《廣州日?qǐng)?bào)》等媒體對(duì)意見(jiàn)的二十七條——“規(guī)范藥品學(xué)術(shù)推廣行為”進(jìn)行了重點(diǎn)解讀。
輿論觀(guān)點(diǎn)：醫(yī)藥代表回歸藥品學(xué)術(shù)推廣本位
輿論普遍認(rèn)為，兩辦發(fā)文禁止醫(yī)藥代表賣(mài)藥有助于醫(yī)藥代表回歸藥品學(xué)術(shù)推廣本位。
《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》引用多位網(wǎng)友言論表明，隨著新規(guī)落實(shí)，醫(yī)藥代表灰色銷(xiāo)售、帶金銷(xiāo)售的生存土壤將被清除，有利于醫(yī)改順利推進(jìn)。未來(lái)還需加快推進(jìn)醫(yī)藥領(lǐng)域的綜合性改革，使醫(yī)和藥真正回歸公益性本位。
有觀(guān)點(diǎn)認(rèn)為該意見(jiàn)會(huì)促使醫(yī)藥代表轉(zhuǎn)行趨勢(shì)加速。中國(guó)網(wǎng)發(fā)布《醫(yī)藥代表不得再賣(mài)藥 業(yè)內(nèi)：不少人紛紛“離巢”》，內(nèi)容提及一位行業(yè)觀(guān)察人士稱(chēng)，不少資深醫(yī)藥代表早已看出新醫(yī)改趨勢(shì)，選擇了徹底離開(kāi)、轉(zhuǎn)戰(zhàn)其他領(lǐng)域。
“有的是因?yàn)樗巸r(jià)擠壓導(dǎo)致利潤(rùn)受損，有的是害怕商業(yè)賄賂牽涉自己，還有的是厭倦了這樣的環(huán)境。總之，過(guò)去幾年，醫(yī)藥代表行業(yè)的穩(wěn)定性遭到了前所未有的挑戰(zhàn)。”
《齊魯晚報(bào)》評(píng)論指出，盡管醫(yī)藥代表存在各種詬病，但該崗位仍有其存在的價(jià)值，因從業(yè)人員具有相關(guān)學(xué)術(shù)背景，可輔助醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥。“禁醫(yī)藥代表售藥”有待精細(xì)化操作。
輿情點(diǎn)評(píng)：禁止醫(yī)藥代表賣(mài)藥獲好評(píng) 醫(yī)藥代表職業(yè)規(guī)范待完善
綜合各方觀(guān)點(diǎn)來(lái)看，“禁止醫(yī)藥代表賣(mài)藥的規(guī)定實(shí)施”有效的規(guī)范藥代行為，得到公眾一致好評(píng)，認(rèn)為藥代無(wú)利潤(rùn)空間，該崗位回歸公益性質(zhì)，將有利于降低藥價(jià)以及藥企間良性競(jìng)爭(zhēng)。隨著醫(yī)改深入，醫(yī)藥代表合規(guī)性面臨嚴(yán)峻考驗(yàn)。
醫(yī)藥企業(yè)可制定醫(yī)藥代表的職業(yè)規(guī)范，避免其不規(guī)范行為引發(fā)企業(yè)輿情聲譽(yù)風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)藥代表規(guī)范操作可使其在向醫(yī)生和醫(yī)療機(jī)構(gòu)推介藥品時(shí)，真正起到橋梁作用，提供科學(xué)的藥學(xué)服務(wù)，更加有利于企業(yè)藥品順利推廣。
2. 兩辦發(fā)文重點(diǎn)提及中藥注射液再評(píng)價(jià)方案 中藥注射液前景引熱議
10月8日新華社刊發(fā)《<關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)>》。
第十一條、第二十五條均提及注射劑的管理問(wèn)題，未來(lái)口服制劑能夠滿(mǎn)足臨床需求的，不批準(zhǔn)注射制劑上市；肌肉注射制劑能夠滿(mǎn)足臨床需求的，不批準(zhǔn)靜脈注射制劑上市，此外，還將力爭(zhēng)用5-10年，對(duì)已上市的藥品注射劑進(jìn)行再評(píng)價(jià)。
媒體重點(diǎn)關(guān)注了中藥注射液再評(píng)價(jià)一事。《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》《21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道》《每日經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)》等媒體均聚焦并進(jìn)行解讀。
輿論觀(guān)點(diǎn)：行業(yè)人士認(rèn)為中藥注射液行業(yè)洗牌加速
業(yè)內(nèi)人士表示：“正常情況下，一旦進(jìn)入醫(yī)保目錄，醫(yī)保藥品的生產(chǎn)廠(chǎng)家就不再擁有定價(jià)權(quán)，但是進(jìn)醫(yī)保會(huì)使藥品銷(xiāo)量上升，實(shí)際上對(duì)企業(yè)是有利的。
而對(duì)于醫(yī)保限用的中藥注射劑而言，不再擁有定價(jià)權(quán)后，銷(xiāo)量將面臨銳減，可想而知，這對(duì)部分中藥注射劑生產(chǎn)廠(chǎng)家的沖擊是多么大。”在他看來(lái)，中藥注射劑市場(chǎng)將借此迎來(lái)洗牌，高達(dá)2/3的產(chǎn)品或?qū)⑼顺鍪袌?chǎng)。
羅蘭貝格管理咨詢(xún)公司合伙人金毅向《21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道》記者指出，這明確提出了注射劑的再評(píng)價(jià)時(shí)間表，尤其對(duì)中藥注射劑企業(yè)產(chǎn)生很大的影響。在業(yè)界看來(lái)，這實(shí)際是“存量已滿(mǎn)”的信號(hào)。
此外，一位藥企負(fù)責(zé)人也表示，首批289口服藥一致性評(píng)價(jià)臨床費(fèi)用至少500萬(wàn)元以上，中藥注射液也要求進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)。“注射劑一旦進(jìn)入再評(píng)價(jià)目錄，如果限期內(nèi)未完成再評(píng)價(jià)，不被醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)，意味著該產(chǎn)品的市場(chǎng)生命周期完結(jié)。”
輿情點(diǎn)評(píng)：中藥注射液存多重輿論風(fēng)險(xiǎn)和安全隱患
從輿論反饋情況看，中藥注射液藥企面臨多重輿論風(fēng)險(xiǎn)和隱患，一定程度上與國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)輿論環(huán)境轉(zhuǎn)變有關(guān)。
中藥注射劑的安全性一直以來(lái)尤為受到關(guān)注，近年來(lái)國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告顯示，中藥注射液占比較高。
不僅中藥注射液安全性飽受爭(zhēng)議，藥企的藥品質(zhì)量聲譽(yù)也產(chǎn)生一定影響。中藥注射液藥企仍需在藥品安全性上做足功課，同時(shí)，還需根據(jù)多年的臨床數(shù)據(jù)，整理完善藥品說(shuō)明書(shū)，指導(dǎo)臨床合理用藥，降低不知情引發(fā)的用藥風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題。
